|
|
Herstellungsraum für Ernährungslösungen und Schmerzpumpen unter
GMP-Bedingungen
Reinraum Klasse B
2007 errichtet für die aseptische Herstellung von Arzneimitteln mit "nicht-toxischem Potenzial" |
|
|
|
Materialschleuse
- keimarmes Einbringen der Ausgangs-materialien von dem Vorbereitungs- in den Herstellungsraum
- die Materialschleuse kann stets nur von einer Seite geöffnet werden: entweder im Vorbereitungs- oder im Herstellungsraum
|
|
|
Personenschleuse
Wechsel in den reinen Bereich mittels Sit-over-Technik
|
|
|
Arbeiten am LAF
(Laminar Air Flow)
Hier erfolgt die Herstellung von:
- Infusionslösungen
- Injektionslösungen
- Augentropfen
- und Schmerzpumpen
|
|
|
Parenterale Ernährlösungen
sind besonders aufbereitete Nährstoffe, die unter
Umgehung des Magen-Darm-Kanals über die Vene verabreicht werden.
Die
Industrie bietet eine Vielzahl von standardisierten parenteralen
Ernährungs-lösungen für Erwachsene an; eine Lücke besteht jedoch in der
Versorgung von Frühgeborenen.
Diese Lücke wird sowohl mit der
Chargenproduktion von drei unterschiedlich
zusammengesetzten parenteralen Ernäh-rungslösungen als auch durch die Herstellung patientenindividueller Infusions-lösungen für die Neonatologie geschlossen.
|
|
|
Chargenproduktion am LAF
mit Hilfe eines Compounding-Systems
(Mischsystem)
|
